화순서 '바이오의약품 제품화지원 심포지엄'…최신동향 공유

화순군·식약처·전라남도·국가백신안전기술지원센터, 지역 바이오기업 위해 '결속'

전남 화순군과 식약처, 전라남도, 국가백신안전기술지원센터가 지역 바이오기업을 위해 '결속'했다.

화순군은 16일 하니움 문화스포츠센터 만연홀에서 ‘2023 바이오의약품 제품화지원 심포지엄’을 개최했다.

▲화순군은 16일 하니움 문화스포츠센터 만연홀에서 ‘2023 바이오의약품 제품화지원 심포지엄’을 개최했다.ⓒ화순군 제공

이번 심포지엄은 식품의약품안전처(이하 식약처)와 전라남도, 화순군, 국가백신안전기술지원센터(이하 백신센터)가 공동으로 주관해 개최했으며, 식약처가 추진 중인 ‘찾아가는 맞춤 상담(With-U)’ 프로그램의 일환으로 바이오의약 종사자들에게 식약처의 의약품 규제정보를 제공하고 신속한 제품화를 지원하기 위해 추진됐다.

심포지엄에서는 △바이오의약품 허가․심사 규제 동향 △백신센터 출범 의의와 역할 △화순백신산업특구 조성 현황 등이 소개 됐다.

식약처는 국산 신기술이 혁신제품으로 돼 세계시장을 선도할 수 있도록 국내 규제를 글로벌 스탠다드화 하는 동시에 R&D코디와 규제 전문가 밀착 상담, 글로벌 기준 우선 적용, 신속심사를 제공하는 ‘브릿지(BRIDGE) 프로젝트’를 추진중이다.

특히 ‘찾아가는 맞춤 상담(With U)’과 같이 규제 전문가가 밀착 상담을 제공함으로써 제품개발 시 시행착오를 줄이는 데 도움을 줄 뿐만 아니라 허가와 심사에 대한 예측성도 높였다.

백신센터는 백신 개발 후 전임상, 임상, 허가 승인까지의 기술지원을 통해 신속한 백신 제품화를 위해 지난 2020년 6월 설립된 식약처 산하 비영리 재단법인이다.

해당 법인은 식약처와 전라남도, 화순군이 2019년부터 2022년까지 국비 193억 원, 지방비 70억 원 등 총 263억 원을 투입해 건립한 대한민국 유일의 백신 제품화 기술지원 전담기관이다.

화순백신산업특구는 지난 2010년 11월 국내 유일의 백신산업특구로 지정됐으며 지난 해 11월 백신센터의 개소로 백신과바이오의약품 연구개발 단계부터 전임상, 임상, 인증, 제품화 단계까지 지원이 가능한 전주기 인프라로 구축했다. 

현재 15개 지원기관과 33개 바이오기업 등이 입주한 상태다.

한편 화순군은 현재 △백신센터 기능 확대 사업 △미생물 기반 백신 전문 인력 양성사업 △바이오헬스 융복합 지식산업센터 구축사업 등 지역 바이오 인력양성 및 바이오기업 유치를 위한 기반을 조성 중이다.

특히 WHO글로벌 바이오캠퍼스 및 전남․광주 첨단의료복합단지를 유치하기 위해 총력을 기울이고 있다.