방역당국 "화이자 백신 5~11세 접종 여부 결정 안돼"

중대본 "제약사 승인 요청 시 검토할 것" 원론적 입장 밝혀

미국이 5~11세 어린이를 대상으로 화이자-바이오엔테크의 코로나19 백신 접종을 결정함에 따라, 한국 정부의 입장에 관심이 쏠리고 있다.

한국 방역당국은 아직 접종 여부를 결정하지 않았다며 원론적으로 관련 연구 결과를 검토하겠다는 입장을 밝혔다. 제약사 신청이 이뤄진다면 관련 자료를 검토해 허가 여부가 결정될 전망이다.

4일 질병관리청 중앙방역대책본부 정례 브리핑에서 김기남 코로나19예방접종대응추진단 접종기획반장은 "우리나라에서 해당 연령에 (코로나19 백신) 접종을 하려면 우선적으로 식약처에서 허가가 전제되어야 한다"며 "현재까지는 식약처가 허가한 화이자 백신 접종 연령은 12세 이상"이라고 말했다.

김 기획반장은 "따라서 제약사 신청에 따라 허가 변경이 이뤄질 것"이라고 덧붙였다. 화이자-바이오엔테크 사가 식약처에 접종연령 변경 승인 신청을 하면 원론적 차원에서 관련 연구 내용을 검토해 허가 여부를 결정하리라는 입장이다.

김 기획반장은 "유럽연합(EU)도 아직 화이자 백신의 접종허가 연령은 12세 이상이고, 각국에서 (앞으로 미국 사례에 따라) 허가 변경이 진행될 것"이라며 "다른 나라의 접종 시행 상황, 그리고 국내외 연구결과 등을 토대로 충분히 검토한 후에 접종여부를 결정할 계획"이라고 전했다.

김 기획반장은 "5~11세뿐만 아니라 모든 연령층에서 백신의 안전성이 (접종 허가 여부 결정에) 가장 중요한 요소"라며 "백신 안전성과 효과성에 대해 임상시험 결과를 토대로 허가과정에서 검토가 이뤄질 예정이고, 저희도 면밀히 검토할 것"이라고 강조했다. 

아울러 다른 나라의 접종 연령 하향 여부, 접종 효과 및 안전성 연구 결과, 국내 코로나19 유행 상황 등도 검토 대상이 되리라고 김 기획반장은 전했다. 

미국 식품의약국(FDA)은 5~11세 어린이를 대상으로 성인 3분의 1 용량 투여를 기준으로 화이자 백신의 긴급 사용을 승인했다. 이어 질병통제예방센터(CDC)도 접종 권고를 최종 승인했다.

앞서 화이자는 코로나19 백신을 5~11세 어린이에게 접종할 경우 발열 등의 부작용은 16~25세 청소년 및 성인에 비해 훨씬 적다고 밝혔다.

구체적으로 임상시험에서 5~11세 접종자 중 6.5%가 발열 등의 부작용을 경험했으나, 16~15세에서는 해당 비율이 17.2%에 달했다.

이 같은 연구 결과를 바탕으로 미국에서는 곧바로 해당 연령대 2800만 명의 어린이를 대상으로 백신 접종 절차가 시작됐다.